Estratto determina V & A n. 2699/2014 del 16 dicembre 2014
E' autorizzata la seguente variazione: B.II.d.1.d) Modifica dei
parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito
Soppressione di un parametro di specifica non significativo (ad
esempio soppressione di un parametro obsoleto, quali aroma e sapore,
o prova di identificazione per un materiale colorante o
aromatizzante), relativamente al medicinale FARVICETT, nelle forme e
confezioni AIC n. 032644078 - «0,015% + 0,15% soluzione cutanea» 400
buste 25 ml, AIC n. 032644080 - «0,015% + 0,15% soluzione cutanea» 10
buste 25 ml:
l'eliminazione dell'eccipiente colorante giallo chinolina
(E104), il relativo test di identificazione e le modifiche alla
composizione del confezionamento primario. Le confezioni modificate
sono da intendersi in sostituzione alle precedenti confezioni
autorizzate.
Titolare AIC: Nuova Farmec S.R.L. con sede legale e domicilio
fiscale in VIA Flemming, 7, 37026 - Pescantina (VR) Fraz. Settimo -
Verona (VR) Italia, (codice fiscale 00133360081).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.