Decreto n. 132 del 15 dicembre 2014
Specialita' medicinale per uso veterinario ANAESTAMINE 100 mg/ml
soluzione iniettabile.
Titolare A.I.C.: Le VetBeheer B.V. Wilgenweg, 7 - 3421 TV
Oudewater - The Netherlands.
Produttore responsabile rilascio lotti: Produlab Pharma B.V. -
Forellenweg 16 - 4941 SJ Raamsdonksveer - The Netherlands.
Procedura decentrata n. FR/V/0262/001/DC.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 10 ml, A.I.C. n. 104673013;
flacone da 25 ml, A.I.C. n. 104673025;
flacone da 50 ml, A.I.C. n. 104673037.
Composizione: un ml contiene:
principio attivo: ketamina 100 mg (equivalente a 115,33 mg di
ketamina cloridrato);
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani, gatti, bovini, pecore, capre,
cavalli, suini, cavie, criceti, conigli, ratti, topi.
Indicazioni terapeutiche: il prodotto puo' essere utilizzato in
associazione con un sedativo per:
immobilizzazione;
sedazione;
anestesia generale.
Tempi di attesa:
bovini, pecore, capre e cavalli:
carne e visceri: un giorno;
latte: zero giorni;
suini:
carne e visceri: un giorno.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 3 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura della confezione
primaria: 28 giorni.
Regime di dispensazione: medicinale incluso nella tabella dei
medicinali - Sezione A (decreto del Presidente della Repubblica n.
309/1990 e successive modifiche). La somministrazione e detenzione
del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico
veterinario. Vietata la vendita al pubblico.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.