AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Mepiforan». (15A00437) 
(GU n.20 del 26-1-2015)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 263/2014 - 6515 del 10/12/2014  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta Baxter S.p.a.
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: MEPIFORAN. 
    Confezione: 028612277. 
    Descrizione:  «20  mg/ml  soluzione  iniettabile»  10  fiale   in
polietilene da 5 ml. 
     Medicinale: MEPIFORAN. 
    Confezione: 028612176. 
    Descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 5 ml. 
     Medicinale: MEPIFORAN. 
    Confezione: 028612214. 
    Descrizione:  «10  mg/ml  soluzione  iniettabile  con  adrenalina
1:200000» 10 fiale da 5 ml. 
     Medicinale: MEPIFORAN. 
    Confezione: 028612253. 
    Descrizione:  «10  mg/ml  soluzione  iniettabile»  10  fiale   in
polietilene da 5 ml. 
     Medicinale: MEPIFORAN. 
    Confezione: 028612265. 
    Descrizione:  «10  mg/ml  soluzione  iniettabile»  10  fiale   in
polietilene da 10 ml. 
     Medicinale: MEPIFORAN. 
    Confezione: 028612188. 
    Descrizione: «20 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 5 ml. 
     Medicinale: MEPIFORAN. 
    Confezione: 028612238. 
    Descrizione:  «20  mg/ml  soluzione  iniettabile  con  adrenalina
1:200000» 10 fiale da 5 ml. 
     Medicinale: MEPIFORAN. 
    Confezione: 028612240. 
    Descrizione:  «20  mg/ml  soluzione  iniettabile  con  adrenalina
1:200000» 10 fiale da 10 ml. 
     Medicinale: MEPIFORAN. 
    Confezione: 028612190. 
    Descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 10 ml. 
     Medicinale: MEPIFORAN. 
    Confezione: 028612226. 
    Descrizione:  «10  mg/ml  soluzione  iniettabile  con  adrenalina
1:200000» 10 fiale da 10 ml. 
     Medicinale: MEPIFORAN. 
    Confezione: 028612202. 
    Descrizione: «20 mg/ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 10 ml. 
     Medicinale: MEPIFORAN. 
    Confezione: 028612289. 
    Descrizione:  «20  mg/ml  soluzione  iniettabile»  10  fiale   in
polietilene da 10 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.