MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Deltanil 10 mg/ml soluzione Pour-on per bovini ed ovini»
(15A00524) 
(GU n.22 del 28-1-2015)

 
 
 
                  Decreto n. 1 dell'8 gennaio 2015 
 
    Medicinale veterinario DELTANIL 10 mg/ml  soluzione  Pour-on  per
bovini ed ovini. 
    Procedura      decentrata       n.       UK/V/0425/002/DC       -
UK/V/0425/001-002/IA/002/G - UK/V/0425/IB/001/G 
    Titolare A.I.C.: VIRBAC 1 ere avenue - 2065m  -  L.I.D.  -  06516
Carros - Francia. 
    Produttore responsabile rilascio  lotti:  VIRBAC  1ere  avenue  -
2065m - L.I.D. - 06516 Carros - Francia. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Bottiglia da 500 ml - A.I.C. n. 104478019; 
      Bottiglia da 1 L - A.I.C. n. 104478021; 
      Bottiglia da 2,5 L - A.I.C. n. 104478033; 
      Sacca flessibile da 2,5 L - A.I.C. n. 104478045; 
      Sacca flessibile da 4,5 L - A.I.C. n. 104478058. 
    Composizione: 
      Ogni ml contiene: 
        Principio attivo: Deltametrina 10 mg; 
        Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  documentazione  di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: Bovini ed ovini. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Come applicazione topica per il trattamento e prevenzione delle
infestazioni da pidocchi  e  mosche  sui  bovini:  zecche,  pidocchi,
pidocchi masticatori (mallofagi) e mosche sugli ovini  e  pidocchi  e
zecche sugli agnelli. 
      Sui  bovini:  per  il  trattamento  e  la   prevenzione   delle
indicazioni da pidocchi succhiatori e masticatori, tra  cui  Bovicola
bovis, Solenopotes  capillatus,  Linognathus  vituli  e  Haematopinus
eurystemus. Anche come aiuto  nel  trattamento  e  prevenzione  delle
infestazioni da mosche pungitrici e  fastidiose  tra  cui  Haematobia
irritans, Stomoxys calcitrans, specie Musca e Hydrotaea irritans. 
      Sugli  ovini:  per  il  trattamento  e  la  prevenzione   delle
infestazioni da zecche Ixodes  ricinus  e  da  pidocchi  (Linognathus
ovillus, Bovicola ovis), pidocchi masticatori degli ovini (Melophagus
ovinus) e larve di mosca (di solito Lucilla spp). 
      Sugli agnelli:  per  il  trattamento  e  la  prevenzione  delle
infestazioni da zecche  Ixodes  ricinus  e  da  pidocchi  masticatori
Bovicola ovis. 
    Tempi di attesa: 
      Bovini: 
        Carne e visceri: 17 giorni; 
        Latte: zero ore. 
      Ovini: 
        Carne e visceri: 35 giorni; 
        Latte: zero ore. 
    Validita': 
        Periodo di validita' del medicinale veterinario  confezionato
per la vendita: 24 mesi. 
        Periodo di validita' dopo prima apertura del  confezionamento
primario: 12 mesi. 
    Regime   di   dispensazione:   Da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Il presente decreto annulla e sostituisce il decreto n. 108 del 9
ottobre 2014 pubblicato nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana - serie generale - n. 256 del 4 novembre 2014 per correzione
validita' dopo prima apertura.