Estratto determina V&A n. 78/2015 del_15 gennaio 2015
E' autorizzata la seguente variazione: B.I.a z) Modifiche
qualitative del principio attivo - Altra variazione, relativamente al
medicinale PASADEN, nelle forme e confezioni AIC n. 026368062 - "1 mg
compresse rivestite" 20 compresse, AIC n. 026368050 - "0,5 mg
compresse rivestite" 30 compresse, AIC n. 026368086 - "0,5 mg/ml
gocce orali, soluzione" flacone 30 ml:
Parte di provvedimento in formato grafico
Titolare AIC: Bayer S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in
viale Certosa, 130, 20156 - Milano (MI) Italia (codice fiscale
05849130157).
Smaltimento scorte:
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14/04/2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione:
Dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per
estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.