Estratto determina V&A n. 117 del 27 gennaio 2015
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa'
Glaxosmithkline S.p.a. (codice fiscale n. 00212840235) con sede
legale e domicilio fiscale in Via A. Fleming n. 2, 37135 - Verona
(VR).
Medicinale: LEFCAR.
Confezione e numero A.I.C.:
025378023 - «1 g/5 ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 5 ml;
025378035 - «1 g/10 ml soluzione orale» 10 flaconcini da 10 ml;
025378062 - «1 g compresse masticabili» 10 compresse,
alla societa':
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.a. (codice
fiscale n. 00410650584) con sede legale e domicilio fiscale in Viale
Shakespeare n. 47, 00144 - Roma (RM).
Stampati
Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore
della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all' Etichettatura.
Smaltimento scorte
Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della
Determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel
periodo di cui all'articolo 2, comma 1, della medesima
Determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale
indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.