AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Tificape» (15A00872) 
(GU n.34 del 11-2-2015)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 2/2015 - 2801 del 13 gennaio  2015
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Alfred E.
Tiefenbacher  GmbH  &  Co.  KG  l'autorizzazione  all'immissione   in
commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: TIFICAPE. 
    Confezioni: 
      040996023 - "500 mg compresse rivestite con film" 120 compresse
in blister pvc/pvdc/al; 
      040996011 - "150 mg compresse rivestite con film" 60  compresse
in blister pvc/pvdc/al. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.