MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Fiprotec 50 mg» Spot-on per gatti. (15A01003) 
(GU n.39 del 17-2-2015)

 
                  Decreto n. 7 del 21 gennaio 2015 
 
    Procedura decentrata n. UK/V/0490/002/DC 
    Medicinale veterinario FIPROTEC 50 mg Spot-on per gatti 
    Titolare A.I.C.: La societa' Beaphar B.V. Drostenkamp 3, 8101 BX,
Raalte The Netherlands; 
    Produttore   responsabile   rilascio   lotti:   Lo   stabilimento
Laboratorios Calier S.A. Barcelones, 26 - Pla del  Ramassa'  -  08520
Les Franqueses del Valles (Barcelona) Spain; 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      - Pipetta da 0.5 ml - A.I.C. n. 104600010 
      - 2 pipette da 0.5 ml - A.I.C. n. 104600022 
      - 3 pipette da 0.5 ml - A.I.C. n. 104600034 
      - 6 pipette da 0.5 ml - A.I.C. n. 104600046 
      - 9 pipette da 0.5 ml - A.I.C. n. 104600059 
      - 12 pipette da 0.5 ml - A.I.C. n. 104600061 
    Composizione: 1 pipetta da 0.5 ml contiene: 
      Principio attivo: Fipronil 50.0 mg 
      Eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: gatti; 
    Indicazioni terapeutiche: Per il  trattamento  e  la  prevenzione
delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis) nei gatti e  puo'
essere utilizzato come parte di  una  strategia  terapeutica  per  il
controllo della Dermatite  Allergica  da  Pulci,  qualora  sia  stata
precedentemente diagnosticata da un  medico  veterinario.  La  durata
della protezione contro le infestazioni da pulci e' di 5 settimane. 
    Trattamento delle infestazioni da  zecche  (Ixodes  ricinus).  Le
zecche (Ixodes  ricinus)  sull'animale  al  momento  del  trattamento
saranno uccise entro 48 ore. Il trattamento non protegge contro nuove
infestazioni da zecche; 
    Validita': 
      - del medicinale veterinario confezionato  per  la  vendita:  2
anni 
      - dopo  prima  apertura  del  confezionamento  primario:  usare
immediatamente; 
    Tempi di attesa: Non pertinente; 
    Regime  di   dispensazione:   La   vendita   non   e'   riservata
esclusivamente alle farmacie e non e'  sottoposta  a  ricetta  medico
veterinaria. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.