AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Gabapentina Actavis». (15A01061) 
(GU n.42 del 20-2-2015)

 
    Con la determinazione n. aRM - 23/2015 - 2999 del 2 febbraio 2015
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della  ditta  Actavis
Group  PTC  EHF  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: GABAPENTINA ACTAVIS 
    Confezione: 036180014 
    Descrizione: "100 mg capsule rigide" 50 capsule 
    Medicinale: GABAPENTINA ACTAVIS 
    Confezione: 036180026 
    Descrizione: "300 mg capsule rigide" 50 capsule 
    Medicinale: GABAPENTINA ACTAVIS 
    Confezione: 036180038 
    Descrizione: "400 mg capsule rigide" 30 capsule 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.