AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Candesartan Hexal». (15A01078) 
(GU n.45 del 24-2-2015)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 10/2015 - 776  del  23/01/2015  e'
stata  revocata,ai  sensi  dell'art.  38,  comma   9,   del   decreto
legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta HEXAL  S.P.A.
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136577 
      Descrizione: «32 mg compresse» 300 compresse in blister AL/AL 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136565 
      Descrizione: «32 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136540 
      Descrizione: «32 mg compresse» 98 compresse in blister AL/AL 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136526 
      Descrizione: «32 mg compresse» 56 compresse in blister AL/AL 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136452 
      Descrizione: «32 mg compresse» 100 compresse in flacone HDPE 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136449 
      Descrizione: «32 mg compresse» 500 compresse in flacone HDPE 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136401 
      Descrizione: «16 mg compresse» 300 compresse in blister AL/AL 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136514 
      Descrizione: «32 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136502 
      Descrizione: «32 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136490 
      Descrizione: «32 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136488 
      Descrizione: «32 mg compresse» 10 compresse in blister AL/AL 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136476 
      Descrizione: «32 mg compresse» 7 compresse in blister AL/AL 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136464 
      Descrizione: «32 mg compresse» 30 compresse in flacone HDPE 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136399 
      Descrizione: «16 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136387 
      Descrizione: «16 mg compresse» 98 compresse in blister AL/AL 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136375 
      Descrizione: «16 mg compresse» 56 compresse in blister AL/AL 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136363 
      Descrizione: «16 mg compresse» 50  x  1  compresse  in  blister
AL/AL monodose 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136351 
      Descrizione: «16 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136348 
      Descrizione: «16 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136336 
      Descrizione: «16 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136324 
      Descrizione: «16 mg compresse» 10 compresse in blister AL/AL 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136312 
      Descrizione: «16 mg compresse» 7 compresse in blister AL/AL 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136300 
      Descrizione: «16 mg compresse» 30 compresse in flacone HDPE 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136298 
      Descrizione: «16 mg compresse» 100 compresse in flacone HDPE 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136286 
      Descrizione: «16 mg compresse» 500 compresse in flacone HDPE 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136274 
      Descrizione: «8 mg compresse» 500 compresse in flacone HDPE 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136262 
      Descrizione: «8 mg compresse» 100 compresse in flacone HDPE 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136250 
      Descrizione: «8 mg compresse» 30 compresse in flacone HDPE 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136209 
      Descrizione: «8 mg compresse» 56 compresse in blister AL/AL 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136197 
      Descrizione: «8 mg compresse» 50x1 compresse in  blister  AL/AL
monodose 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136161 
      Descrizione: «8 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136235 
      Descrizione: «8 mg compresse» 300 compresse in blister AL/AL 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136223 
      Descrizione: «8 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136211 
      Descrizione: «8 mg compresse» 98 compresse in blister AL/AL 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136185 
      Descrizione: «8 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136173 
      Descrizione: «8 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136159 
      Descrizione: «8 mg compresse» 10 compresse in blister AL/AL 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136146 
      Descrizione: «8 mg compresse» 7 compresse in blister AL/AL 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136134 
      Descrizione: «4 mg compresse» 300 compresse in blister AL/AL 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136122 
      Descrizione: «4 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136110 
      Descrizione: «4 mg compresse» 500 compresse in flacone HDPE 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136108 
      Descrizione: «4 mg compresse» 100 compresse in flacone HDPE 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136096 
      Descrizione: «4 mg compresse» 30 compresse in flacone HDPE 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136084 
      Descrizione: «4 mg compresse» 98 compresse in blister AL/AL 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136072 
      Descrizione: «4 mg compresse» 56 compresse in blister AL/AL 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136060 
      Descrizione: «4 mg compresse» 50x1 compresse in  blister  AL/AL
MONODOSE 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136058 
      Descrizione: «4 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136045 
      Descrizione: «4 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136033 
      Descrizione: «4 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136021 
      Descrizione: «4 mg compresse» 10 compresse in blister AL/AL 
      Medicinale: CANDESARTAN HEXAL 
      Confezione: 041136019 
      Descrizione: «4 mg compresse» 7 compresse in blister AL/AL 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.