Estratto determina V&A n. 125 del 27 gennaio 2015
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a
nome della societa' Sigma-Tau industrie farmaceutiche riunite SPA,
con sede in Viale Shakespeare, 47, Roma, con codice fiscale
00410650584.
Specialita' medicinale ACTIRA.
Confezioni:
AIC n. 034566012 - «400 mg compresse rivestite con film» 5
compresse in blister PP/AL
AIC n. 034566024 - «400 mg compresse rivestite con film» 7
compresse in blister PP/AL
AIC n. 034566036 - «400 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister PP/AL
AIC n. 034566048 - «400 mg compresse rivestite con film» 25
(5x5) compresse in blister PP/AL
AIC n. 034566051 - «400 mg compresse rivestite con film» 50
(5x10) compresse in blister PP/AL
AIC n. 034566063 - «400 mg compresse rivestite con film» 70 (
7x10) compresse in blister PP/AL
AIC n. 034566075 - «400 mg compresse rivestite con film» 80
(16X5) compresse in blister PP/AL
AIC n. 034566087 - «400 mg compresse rivestite con film» 100
(10x10) compresse in blister PP/AL
AIC n. 034566099 - «400 mg compresse rivestite con film» 5
compresse in blister AL/AL
AIC n. 034566101 - «400 mg compresse rivestite con film» 7
compresse in blister AL/AL
AIC n. 034566113 - «400 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister AL/AL
AIC n. 034566125 - «400 mg compresse rivestite con film» 25
(5x5) compresse in blister AL/AL
AIC n. 034566137 - «400 mg compresse rivestite con film» 50
(5x10) compresse in blister AL/AL
AIC n. 034566149 - «400 mg compresse rivestite con film» 70
(7x10) compresse in blister AL/AL
AIC n. 034566152 - «400 mg compresse rivestite con film» 80
(16x5) compresse in blister AL/AL
AIC n. 034566164 - «400 mg compresse rivestite con film» 100
(10x10) compresse in blister AL/AL.
E' ora trasferita alla societa': Bayer S.P.A., con sede in viale
certosa, 130, Milano, con codice fiscale 05849130157.
Stampati
Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore
della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all' Etichettatura.
Smaltimento scorte
Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della
Determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel
periodo di cui all'articolo 2, comma 1, della medesima
Determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale
indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.