Estratto del provvedimento n. 58 del 29 gennaio 2015
Medicinale veterinario MARBOSOL 20 mg/ml soluzione iniettabile
per vitelli e suinetti (A.I.C. nn. 104461)
Titolare A.I.C.: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring
13 - 31303 Burgdorf, Germania.
Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea:
NL/V/0168/001/IB/001
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale
come confezionato per la vendita da 30 mesi a 36 mesi.
La variazione relativa all'estensione del periodo di validita'
del medicinale comporta la modifica del punto 6.3 del SPC, come di
seguito indicato: 6.3 Periodo di validita'
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 36 mesi
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 28 giorni
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.