Estratto determina V&A/110 del 26 gennaio 2015
Autorizzazione della variazione: B.I.a.z,
relativamente al medicinale: ZOLISTAM
Procedura europea: UK/H/119/01/II/049.
Titolare AIC: Sanofi S.P.A.
e' modificata come di seguito indicato:
Aggiornamento del Drug Master File da parte del produttore di
sostanza attiva Mizolastina: FINORGA (versione June 2013).
relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14 aprile 2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.