Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cetirizina Pensa». (15A01397)(GU n.50 del 2-3-2015)
Estratto determina V&A n. 229/2015 del 10 febbraio 2015
E' autorizzata la seguente B.II.d.1.e Modifica dei parametri di
specifica e/o dei limiti del prodotto finito Modifica al di fuori dei
limiti di specifica approvati, relativamente al medicinale CETIRIZINA
PENSA, nelle forme e confezioni A.I.C. n. 037827021 - «10 mg/ml gocce
orali, soluzione» flacone da 20 ml:
Parte di provvedimento in formato grafico
Titolare A.I.C: Pensa Pharma S.p.a. con sede legale e domicilio
fiscale in via Rosellini Ippolito n. 12, 20124 Milano - Italia,
(codice fiscale n. 02652831203).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.