AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Gabexine». (15A01434) 
(GU n.51 del 3-3-2015)

 
    Con la determinazione n. aRM - 26/2015 - 546 del 5 febbraio  2015
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia  della  ditta  Chiesi
Farmaceutici S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio  del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: GABEXINE 
      Confezione: 036663033 
      Descrizione: «400 mg capsule rigide» 30 capsule 
      Medicinale: GABEXINE 
      Confezione: 036663021 
      Descrizione: «300 mg capsule rigide» 50 capsule 
      Medicinale: GABEXINE 
      Confezione: 036663019 
      Descrizione: «100 mg capsule rigide» 50 capsule 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.