AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Levofloxacina Chiesi». (15A01435) 
(GU n.51 del 3-3-2015)

 
    Con la determinazione n. aRM - 25/2015 - 546 del 5 febbraio  2015
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia  della  ditta  Chiesi
Farmaceutici S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio  del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: LEVOFLOXACINA CHIESI 
      Confezione: 040517094 
      Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister PVC/PE/PVDC/AL 
      Medicinale: LEVOFLOXACINA CHIESI 
      Confezione: 040517082 
      Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 7  compresse
in blister PVC/PE/PVDC/AL 
      Medicinale: LEVOFLOXACINA CHIESI 
      Confezione: 040517070 
      Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 5  compresse
in blister PVC/PE/PVDC/AL 
      Medicinale: LEVOFLOXACINA CHIESI 
      Confezione: 040517068 
      Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 1  compressa
in blister PVC/PE/PVDC/AL 
      Medicinale: LEVOFLOXACINA CHIESI 
      Confezione: 040517056 
      Descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister PVC/PE/PVDC/AL 
      Medicinale: LEVOFLOXACINA CHIESI 
      Confezione: 040517043 
      Descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 7  compresse
in blister PVC/PE/PVDC/AL 
      Medicinale: LEVOFLOXACINA CHIESI 
      Confezione: 040517031 
      Descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 5  compresse
in blister PVC/PE/PVDC/AL 
      Medicinale: LEVOFLOXACINA CHIESI 
      Confezione: 040517029 
      Descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 3  compresse
in blister PVC/PE/PVDC/AL 
      Medicinale: LEVOFLOXACINA CHIESI 
      Confezione: 040517017 
      Descrizione: «250 mg compresse rivestite con film» 1  compressa
in blister PVC/PE/PVDC/AL 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.