Estratto determina V&A n. 235 del 10 febbraio 2015
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a
nome della societa' Cipros S.r.l., con sede in Via Porta Rossa, 12,
Firenze, codice fiscale 06142150488.
Specialita' Medicinale: NORAPRIL.
Confezioni AIC:
038240026 - "2,5 mg compresse" 28 compresse in blister
pvdc/pvc/al;
038240038 - "5 mg compresse" 14 compresse in blister
pvdc/pvc/al;
038240040 - "10 mg compresse" 28 compresse in blister
pvdc/pvc/al.
E' ora trasferita alla societa': Italian Devices S.r.l., con sede
in Via Tiburtina, 1143 - Roma, codice fiscale 11596961000.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore
della determinazione, di cui al presente estratto, al riassunto delle
caratteristiche del prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla
medesima data al foglio illustrativo e all'etichettatura.
Smaltimento scorte
Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel
periodo di cui all'art. 2, comma 1, della medesima determinazione,
non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in
etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.