Estratto determina V&A n. 238/2015 dell'11 febbraio 2015
E' autorizzata la seguente variazione: B.II.d.1.e Modifica dei
parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito - Modifica
al di fuori dei limiti di specifica approvati, relativamente al
medicinale PYRALVEX, nelle forme e confezioni A.I.C. n. 005268038 -
«0,5% + 0,1% soluzione gengivale» 1 flacone da 10 ml; A.I.C. n.
005268040 - «0,5% + 0,1% soluzione gengivale» 1 flacone da 30 ml:
Parte di provvedimento in formato grafico
Titolare A.I.C.: Meda Pharma S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale viale Brenta n. 18 - 20139 Milano (Italia) - (codice fiscale
n. 00846530152).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.