MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso veterinario «Bacivet  S»,  4200  UI/g  polvere  da
somministrare nell'acqua da bere per conigli. (15A01544) 
(GU n.53 del 5-3-2015)

 
 
 
        Estratto del provvedimento n. 77 del 4 febbraio 2015 
 
    Medicinale  veterinario  BACIVET  S,   4200   UI/g   polvere   da
somministrare nell'acqua da bere per conigli (A.I.C. n. 104222) 
    Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. con sede  legale  in  Roma,
Via Andrea Doria,41 M - codice fiscale 12000641006. 
    Oggetto   del   provvedimento:    numero    procedura    europea:
FR/V/0187/001/IA/003. 
    Si autorizza l'eliminazione del sito Qalian, 34 rue Jean  Monnet,
Zone  industrielle  d'Etriche,  49500  Segre'  -  Francia  come  sito
responsabile della produzione, del confezionamento e del rilascio dei
lotti del prodotto finito. 
    La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto 1 del
foglietto illustrativo, come di seguito indicato: 
      1.  Nome   e   indirizzo   del   titolare   dell'autorizzazione
all'immissione in commercio e del titolare  dell'autorizzazione  alla
produzione responsabile del rilascio dei lotti di  fabbricazione,  se
diversi. 
      Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio 
      Zoetis Italia S.r.l. 
      Via Andrea Doria, 41 M 
      00192 Roma 
      Titolare dell'autorizzazione alla produzione  responsabile  del
rilascio dei lotti di fabbricazione 
      Sogeval 
      200, Route de Mayenne 
      ZI des Touches 
      53000 Laval - Francia 
      oppure 
      Sogeval 
      3, Avenue des Cypres 
      53950 Louverne' - Francia 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato alla ditta interessata