MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione  all'immissione  in  commercio  della  premiscela  per
alimenti medicamentosi per uso veterinario «Ossitetraciclina Cenavisa
1000 mg/g». (15A01685) 
(GU n.55 del 7-3-2015)

 
 
 
                 Decreto n. 16 del 12 febbraio 2015 
 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. ES/V/0229/001/MR. 
    Premiscela per alimenti medicamentosi  OSSITETRACICLINA  CENAVISA
1000 mg/g. 
    Titolare A.I.C.: Societa' Cenavisa, S.L. Cami' Pedra  Estela  s/n
43205 Reus (Spain). 
    Produttore responsabile rilascio  lotti:  lo  stabilimento  della
societa' titolare dell'A.I.C. Cenavisa, S.L. Cami' Pedra  Estela  s/n
43205 Reus (Spain). 
    Confezioni autorizzate e numeri di  A.I.C.:  busta  da  20  kg  -
A.I.C. n. 104815016. 
    Composizione - Ogni grammo contiene: 
      principio attivo: Ossitetraciclina cloridrato 1000 mg; 
      eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: salmonidi (Salmo  sp,  Oncorhynchus  sp),
serranidi   (Dicentrarchus   labrax),   abramidi   (Sparus   aurata),
scophthalmidae (Psetta maxima),  anguilliformi  (Anguilla  anguilla),
carpe (Cyprinus carpio). 
    Indicazioni  terapeutiche:   trattamento   delle   infezioni   da
Lactococcus    garvieae    (Lactococcosi),    Aeromonas    hydrophila
(aeromonosi) e Vibrio anguillarum (vibriosi) in salmonidi, serranidi,
abramidi, scophthalmidae, anguilliformi e carpe. 
    Validita': 
    periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato  per
la vendita: 2 anni; 
    periodo di validita'  dopo  prima  apertura  del  confezionamento
primario: 3 mesi; 
    periodo di validita' dopo miscelazione nel mangime pellettato:  3
mesi. 
    Tempi di attesa: carne: 300 gradi-giorno. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.