Estratto determina V&A IP n. 307 del 16 febbraio 2015
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MAALOX
PLUS 40 Comprimidos para mastigar dal Portogallo con numero di
autorizzazione 5490578, il quale deve essere posto in commercio con
le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide
ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente
determinazione.
Importatore: Gekofar S.r.l., con sede legale in piazza Duomo n.
16 - 20122 Milano.
Confezione: «Maalox Plus» compresse masticabili 30 compresse;
codice A.I.C.: 041615030 (in base 10), 17PZPQ (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse masticabili.
Composizione: ogni compressa contiene:
principi attivi: magnesio idrossido 200 mg; alluminio ossido
idrato 200 mg; dimeticone 25 mg;
eccipienti: amido di mais; acido citrico; amido di mais
pregelatinizzato; glucosio; mannitolo; saccarosio; sorbitolo, talco;
magnesio stearato; saccarina sodica; aroma di limone; aroma di crema
svizzera; ossido di ferro giallo (E 172).
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico del bruciore e
dell'iperacidita' dello stomaco occasionali.
Confezionamento secondario: e' autorizzato il confezionamento
secondario presso l'officine Fiege Logistics Italia S.p.a., via
Amendola n. 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); CIT S.r.l., via
Primo Villa n. 17 - 20875 Burago di Molgora (Monza-Brianza); S.C.F.
S.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via F.
Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago D'Adda (Lodi).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: «Maalox Plus» compresse masticabili 30 compresse;
codice A.I.C.: 041615030; classe di rimborsabilita': «C bis».
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: «Maalox Plus» compresse masticabili 30 compresse;
codice A.I.C.: 041615030; OTC - medicinali non soggetti a
prescrizione medica, da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.