Estratto determina V&A IP n. 305 del 16 febbraio 2015
Al medicinale AVAMYS 27,5 micrograms/spray - nasal spray
suspension 1 bottle autorizzato dall'EMA con procedura di
importazione parallela EMA/PD/2014/23085/N del 2 ottobre 2014 e
identificato con n. EU/1/07/434/003, sono assegnati i seguenti dati
identificativi nazionali.
Importatore: Gekofar S.r.l., con sede legale in piazza Duomo n.
16 - 20122 Milano.
Confezione: «Avamys» 27,5 mcg/erogazione spray nasale sospensione
- uso endonasale 1 flacone (vetro) in erogatore plastica 120
erogazioni; codice A.I.C.: 043705019 (in base 10), 19PSPV (in base
32).
Forma farmaceutica: spray nasale, sospensione.
Principio attivo: fluticasone furoato. ogni spruzzo fornisce 27,5
microgrammi di fluticasone furoato.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: «Avamys» 27,5 mcg/erogazione spray nasale sospensione
- uso endonasale 1 flacone (vetro) in erogatore plastica 120
erogazioni; codice A.I.C.: 043705019; classe di rimborsabilita': «C
(nn)».
La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537, e successive modificazioni, dedicata ai
farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata
classe «C (nn)», nelle more della presentazione da parte del titolare
dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: «Avamys» 27,5 mcg/erogazione spray nasale sospensione
- uso endonasale 1 flacone (vetro) in erogatore plastica 120
erogazioni.
Codice A.I.C.: 043705019; RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.