AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca della determina V&A n. 884 del 5 maggio 2014  di  annullamento
della determina V&A/N/T n. 464 del 28 febbraio 2014 di  trasferimento
della titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale per uso umano «Ranitidina TS» e di cambio denominazione in
«Ranitidina Pensa». (15A02053) 
(GU n.66 del 20-3-2015)

 
           Estratto determina V&A n. 397 del 4 marzo 2015 
 
    E' revocata, ai sensi dell'art. 21-quinquies della legge 7 agosto
1990,  n.  241  e  successive  modificazioni  ed   integrazioni,   la
determinazione V&A/N/T  V&A  n.  884  del  5  maggio  2014,  relativa
all'annullamento d'ufficio della determinazione V&A/N/T n. 464 del 28
febbraio 2014 di trasferimento di  titolarita'  delle  autorizzazioni
all'immissione in commercio del medicinale RANITIDINA TS, nelle forme
e confezioni. 
    Confezioni: 
    A.I.C. n. 035334022 - «150 mg compresse rivestite  con  film»  20
compresse; 
    A.I.C. n. 035334034 - «300 mg compresse rivestite  con  film»  20
compresse, 
e di cambio della denominazione del medicinale in «Ranitidina Pensa»,
il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta  Ufficiale  n.  64
del 18 marzo 2014, supplemento ordinario n. 24. 
    Il titolare dell'autorizzazione del medicinale «Ranitidina Pensa»
(codice A.I.C. n. 035334) e'  Pensa  Pharma  S.p.a.  (codice  fiscale
02652831203), con sede legale e domicilio fiscale  in  via  Rosellini
Ippolito n. 12 - 20124 Milano. 
    La presente determinazione sara' pubblicata, per estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e  sara'  notificata  ai
soggetti interessati.