Estratto determina V&A n. 379/2015 del 25 febbraio 2015
Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale
GLUSCAN.
E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento dell'ASMF
per il fabbricante ABX Advanced Biochemical:
da: Applicant Part dell'EDMF TATM 101/05 e dell'EDMF TATM
102/05;
a: Applicant Part dell'EDMF TATM 101/06 e QOS dell'EDMF TATM
102/06 relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni
autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di
procedura di Mutuo Riconoscimento.
Procedura: FR/H/0286/001/II/051.
Tipologia della variazione: B.I.b z.
Titolare A.I.C.: Advanced Accelerator Applications.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14/04/2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.