Estratto del provvedimento n. 129 del 26 febbraio 2015
Medicinale veterinario STARGATE.
Confezioni: 50 compresse da 2 mg - A.I.C. n. 101590026
Titolare A.I.C.: ACME S.r.l. con sede in Via Portella della
Ginestra, 9 - 42025 Cavriago (RE)
Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IA classificata
B.II.a.3.b.1
Modifiche nella composizione (eccipienti) del prodotto finito:
Altri eccipienti: Gli adattamenti di scarsa rilevanza della
composizione quantitativa del prodotto finito per quanto riguarda gli
eccipienti.
Si autorizza la modifica come di seguito descritta: Limitatamente
alla confezione «50 compresse da 2 mg» la composizione in eccipienti,
come autorizzata nel decreto 81/1998 e nel decreto 16/2008, e'
modificata come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli
atti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.