MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Euthanimal 20%, 200 mg/ml» e «Euthanimal 40%, 400 mg/ml»
soluzione iniettabile per  suini,  capre,  pecore,  bovini,  cavalli,
gatti e cani. (15A02129) 
(GU n.68 del 23-3-2015)

 
 
 
             Estratto decreto n. 28 del 27 febbraio 2015 
 
    Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/V/0177/001-002/MR 
    Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/V/0177/001-002/IB/002/G 
    Medicinale veterinario EUTHANIMAL 20%,  200  mg/ml  e  EUTHANIMAL
40%, 400  mg/ml  Soluzione  iniettabile  per  suini,  capre,  pecore,
bovini, cavalli, gatti e cani 
    Titolare A.I.C.: 
    Societa' ALFASAN NEDERLAND BV Kuipersweg 9 Woerden - Nederland; 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
    lo  stabilimento  della  societa'  titolare  dell'A.I.C.  ALFASAN
NEDERLAND BV Kuipersweg 9 Woerden - Nederland; 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
    EUTHANIMAL 20%, 200 mg/ml Soluzione iniettabile per suini, capre,
pecore, bovini, cavalli, gatti e cani 
    - Confezione con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104615051 
    - Confezione con 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104615063 
    - Confezione con 12 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 104615012 
    - Confezione con 6 flaconi da 250 ml - A.I.C. n. 104615024 
    EUTHANIMAL 40%, 400 mg/ml Soluzione iniettabile per suini, capre,
pecore, bovini, cavalli, gatti e cani 
    - Confezione con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104615075 
    - Confezione con 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104615087 
    - Confezione con 12 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 104615036 
    - Confezione con 6 flaconi da 250 ml - A.I.C. n. 104615048 
    Composizione: 
    EUTHANIMAL 20%, 200 mg/ml Soluzione iniettabile per suini, capre,
pecore, bovini, cavalli, gatti e cani 
    Ciascun ml contiene: 
    Principio attivo: 
    Pentobarbital sodico 200 mg (equivalente a pentobarbital 182 mg) 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti; 
    EUTHANIMAL 40%, 400 mg/ml Soluzione iniettabile per suini, capre,
pecore, bovini, cavalli, gatti e cani 
    Ciascun ml contiene: 
    Principio attivo: 
    Pentobarbital sodico 400 mg (equivalente a pentobarbital 365 mg) 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti; 
    Specie di destinazione: 
    Suini, capre, pecore, bovini, cavalli, gatti e cani; 
    Indicazioni terapeutiche: 
    eutanasia; 
    Validita': 
    - del medicinale veterinario  confezionato  per  la  vendita:  36
mesi. 
    - dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni; 
    Tempi di attesa: 
    non applicabile; 
    Regime di dispensazione: 
    Medicinale incluso nella  Tabella  dei  medicinali  -  Sezione  A
(D.P.R.  309/90  e  successive  modifiche).  La  somministrazione   e
detenzione del medicinale deve essere effettuata  esclusivamente  dal
medico veterinario. Vietata la vendita al pubblico. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: 
    efficacia immediata.