Estratto determina V&A/438 del 10 marzo 2015
Autorizzazione della variazione: B.II.b.3.b).
Relativamente al medicinale: PROGRAF.
Procedura europea: IE/H/0165/004/II/49.
Titolare A.I.C.: Astellas Pharma S.p.a.
E' autorizzata la seguente variazione: introduzione di una nuova
linea di riempimento delle fiale relativamente alle confezioni
autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di
procedura di mutuo riconoscimento.
Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale
indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina
AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.
101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.