Estratto determina V&A n. 409/2015 del 4 marzo 2015
E' autorizzata la seguente variazione: Introduzione di un nuovo
produttore di principio attivo atorvastatina calcio supportato da
ASMF Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Teva Active Pharmaceutical
Ingredients Division (TAPI) Israele relativamente alla specialita'
medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Procedura: DE/H/3767/001-004/II/010
Tipologia della variazione: B.I.a.1.b
Titolare AIC: DOC GENERICI SRL
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: La presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.