Estratto determina V&A n. 407/2015 del 4 marzo 2015
E' autorizzata la seguente variazione: introduzione del Risk
Management Plan a seguito di procedura di Repeat Use relativamente
alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento.
Procedure: AT/H/0422/001/II/004
Tipologia della variazione: C.I.11.b)
Titolare AIC: PFIZER ITALIA S.R.L.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: La presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.