Estratto determina V&A n. 468/2015 dell'11 marzo 2015
E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento dell'ASMF
per il principio attivo fornito dal produttore "'BASF Pharma
(Callanish) Ltd", relativamente alla specialita' medicinale ed alle
confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Procedure: UK/H/5268/001/II/001
Tipologia della variazione: B.I.a z)
Titolare AIC: TEVA ITALIA S.R.L.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: La presente
determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.