Estratto determina V&A n. 434/2015 del 9 marzo 2015
E' autorizzata la seguente variazione: B.I.b.1 Modifica dei
parametri di specifica e/o dei limiti del principio attivo, di una
materia prima, di una sostanza intermedia o di un reattivo utilizzato
nel procedimento di fabbricazione del principio attivo : altra
variazione, relativamente al medicinale CORTI-FLUORAL, nelle forme e
confezioni AIC n. 017651035 - «1,2 mg/ml + 5,34 mg/ml soluzione per
mucosa orale» flacone 10 ml:
TABELLA COMPARATIVA SPECIFICHE JOSAMICINA PROPRIONATO
Parte di provvedimento in formato grafico
Titolare AIC: Bayer S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in
Viale Certosa, 130, 20156 - Milano (MI) Italia, (codice fiscale
05849130157).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14/04/2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.