Estratto determina V&A n. 537 del 17 marzo 2015
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a
nome della societa' PHAROS PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES LTD, con
sede in 87, MARATHONOS AVE. & SALAMINAS STR., PALLINI ATTIKIS-GRECIA,
GRECIA.
Specialita' medicinale: KLORENISS
Confezioni e AIC n.:
040286015 - "500 mg compresse rivestite con film a rilascio
prolungato" 5 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040286027 - "500 mg compresse rivestite con film a rilascio
prolungato" 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040286039 - "500 mg compresse rivestite con film a rilascio
prolungato" 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL
040286041 - "500 mg compresse rivestite con film a rilascio
prolungato" 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL
e' ora trasferita alla societa': GENETIC S.P.A., con sede in VIA
DELLA MONICA, 26, CASTEL SAN GIORGIO, SALERNO, con codice fiscale
03696500655.
Stampati
Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore
della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura.
Smaltimento scorte
Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della
Determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel
periodo di cui all'art. 2, comma 1, della medesima Determinazione,
non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in
etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.