Estratto del provvedimento n. 130 del 26 febbraio 2015
Medicinale veterinario SODIO CLORURO 0,9 % Soluzione fisiologica
Confezioni:
l flacone di polipropilene da 250 ml - A.I.C. n. 103697013
1 flacone di polipropilene da 500 ml - A.I.C. n. 103697025
1 sacca PVC 1000 ml - A.I.C. n. 103697037
1 sacca PVC 2000 ml - A.I.C. n. 103697049
1 sacca PVC 5000 ml - A.I.C. n. 103697052
20 flaconi di polipropilene da 250 ml - A.I.C. n. 103697064
12 flaconi di polipropilene da 500 ml - A.I.C. n. 103697076
10 sacche PVC 1000 ml - A.I.C. n. 103697088
5 sacche PVC 2000 ml - A.I.C. n. 103697090
2 sacche PVC 5000 ml - A.I.C. n. 103697102
Titolare A.I.C.: S.A.L.F. S.P.A Laboratorio Farmacologico con
sede in via Marconi n. 2 - 24069 Cenate Sotto - Bergamo
Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo II, B.II.e.5.c:
modifica nella dimensione della confezione del prodotto finito.
Modifica del peso/volume di riempimento di medicinali sterili
multidose (o a dose unica, utilizzo parziale) per uso parenterale,
compresi medicinali biologici/immunologici.
Si autorizza la modifica come di seguito descritta:
Viene introdotta una nuova confezione da 25 flaeoni in
polipropilene da 100 ml - A.I.C. n. 103697114.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata