Estratto determina V&A/527 del 16 marzo 2015
Autorizzazione della variazione: C.I.11.b)
Relativamente al medicinale: GLUSCAN
Procedura Europea: FR/H/286/01/II/050
Titolare AIC: Advanced Accelerator Applications
E' autorizzata la seguente variazione: Introduzione Del Risk
Management Plain relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
riconoscimento.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n.371 del 14/04/2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.101 del 3/05/2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.