Estratto determina V&A_IP n. 576 del 20 marzo 2015
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CARDURA 2
mg tablet 30 tablets dalla Bulgaria con numero di autorizzazione
9600208 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che
siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della
presente Determinazione.
Importatore: Medifarm S.r.l. Via Tiburtina 1166/1168, 00156 -
Roma;
Confezione: CARDURA "2 mg compresse" 30 compresse
Codice AIC : 041749033 (in base 10) 17U2K9 (in base 32)
Forma Farmaceutica: compresse
Ogni compressa contiene:
Principio attivo: Doxazosin mesilato 2,43 mg (pari a doxazosin 2
mg);
Eccipienti: Cellulosa microcristallina, Lattosio, Amido glicolato
sodico, Magnesio stearato, Sodio Laurilsolfato.
Indicazioni terapeutiche: Ipertensione arteriosa essenziale.
Confezionamento secondario
E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina
Mediwin Limited, Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick
Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA, Regno Unito;
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: CARDURA "2 mg compresse" 30 compresse
Codice AIC: 041749033; Classe di rimborsabilita': C (nn)
La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: CARDURA "2 mg compresse" 30 compresse
Codice AIC: 041749033; RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.