AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO 

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Sotalolo Errekappa». (15A02863)
(GU n.95 del 24-4-2015) 

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 70/2015 - 7091 del  19/03/2015  e'
stata  revocata,ai  sensi  dell'art.  38,  comma   9,   del   decreto
legislativo 24/04/2006, n. 219, su  rinuncia  della  ditta  ERREKAPPA
EUROTERAPICI S.P.A. l'autorizzazione all'immissione in commercio  del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: SOTALOLO ERREKAPPA 
    Confezione: 037544160 
    Descrizione: "80 mg compresse" 300 compresse in blister PVC/AL 
    Medicinale: SOTALOLO ERREKAPPA 
    Confezione: 037544158 
    Descrizione: "80 mg compresse" 100 compresse in blister PVC/AL 
    Medicinale: SOTALOLO ERREKAPPA 
    Confezione: 037544145 
    Descrizione: "80 mg compresse" 60 compresse in blister PVC/AL 
    Medicinale: SOTALOLO ERREKAPPA 
    Confezione: 037544133 
    Descrizione: "80 mg compresse" 50 compresse in blister PVC/AL 
    Medicinale: SOTALOLO ERREKAPPA 
    Confezione: 037544121 
    Descrizione: "80 mg compresse" 40 compresse in blister PVC/AL 
    Medicinale: SOTALOLO ERREKAPPA 
    Confezione: 037544119 
    Descrizione: "80 mg compresse" 30 compresse in blister PVC/AL 
    Medicinale: SOTALOLO ERREKAPPA 
    Confezione: 037544107 
    Descrizione: "80 mg compresse" 28 compresse in blister PVC/AL 
    Medicinale: SOTALOLO ERREKAPPA 
    Confezione: 037544095 
    Descrizione: "80 mg compresse" 20 compresse in blister PVC/AL 
    Medicinale: SOTALOLO ERREKAPPA 
    Confezione: 037544083 
    Descrizione: "80 mg compresse" 300 compresse in flacone PPE 
    Medicinale: SOTALOLO ERREKAPPA 
    Confezione: 037544071 
    Descrizione: "80 mg compresse" 100 compresse in flacone PPE 
    Medicinale: SOTALOLO ERREKAPPA 
    Confezione: 037544069 
    Descrizione: "80 MG compresse" 60 compresse in flacone PPE 
    Medicinale: SOTALOLO ERREKAPPA 
    Confezione: 037544057 
    Descrizione: "80 mg compresse" 50 compresse in flacone PPE 
    Medicinale: SOTALOLO ERREKAPPA 
    Confezione: 037544044 
    Descrizione: "80 mg compresse" 40 compresse in flacone PPE 
    Medicinale: SOTALOLO ERREKAPPA 
    Confezione: 037544032 
    Descrizione: "80 mg compresse" 30 compresse in flacone PPE 
    Medicinale: SOTALOLO ERREKAPPA 
    Confezione: 037544020 
    Descrizione: "80 mg compresse" 28 compresse in flacone PPE 
    Medicinale: SOTALOLO ERREKAPPA 
    Confezione: 037544018 
    Descrizione: "80 mg compresse" 20 compresse in flacone PPE 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.