AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Trasferimento di titolarita'  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio del medicinale per uso  umano  «Pantoprazolo  Reig  Jofre».
(15A02995) 
(GU n.95 del 24-4-2015)

 
 
 
            Estratto determina V&A/711 del 7 aprile 2015 
 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione  all'immissione   in   commercio   del   seguente
medicinale fino ad ora registrato a nome della  societa'  LABORATORIO
REIG JOFRE, S.A.(SIS 3446) 
    Specialita' medicinale PANTOPRAZOLO REIG JOFRE 
    Confezioni e AIC numeri: 
      041582014  -  "40  mg  polvere  per  soluzione  iniettabile"  1
flaconcino in vetro 
      041582026  -  "40  mg  polvere  per  soluzione  iniettabile"  5
flaconcini in vetro 
      041582038 -  "40  mg  polvere  per  soluzione  iniettabile"  10
flaconcini in vetro 
      041582040 -  "40  mg  polvere  per  soluzione  iniettabile"  20
flaconcini in vetro 
    E' ora trasferita alla societa': 
      Nuovo Titolare A.I.C.: TEVA ITALIA S.R.L. 
      Codice fiscale 11654150157 
    Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata  in  vigore  della
presente Determinazione che i  lotti  prodotti  nel  periodo  di  cui
all'art. 2,  comma  1,  della  presente,  non  recanti  le  modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
    La  presente  determinazione  ha   effetto   dal   giorno   della
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica italiana.