Estratto determina V&A_n. 700/2015 del 7 aprile 2015
Procedura EU n.: IT/H/0271/001/II/008.
Variazione di tipo II:B.I. z)
E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del DMF del
produttore ScinoPharm Taiwan, Ltd. (da versione 5/ 2010-09-20 a 6/
2013-09-13)
Relativamente al medicinale: RENAZOLE ed alle confezioni
autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di
procedura di Mutuo Riconoscimento.
Titolare AIC: Laboratorio italiano biochimico Farmaceutico
Lisapharma S.p.a.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.