Estratto determina V&A/507 del 16 marzo 2015
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Wellington
Street Development Pharma Limited con sede legale e domicilio in 47,
Oaklands Drive Rathgar - Dublino 6 - Irlanda.
Medicinale: KAMELYN.
Confezione A.I.C. n. 036276020 - «0,1% + 0,1% crema» tubo 30 g.
E' ora trasferita alla societa': Neopharmed Gentili S.r.l.
(codice fiscale n. 06647900965) con sede legale e domicilio fiscale
in Via San Giuseppe Cottolengo n. 15, 20143 - Milano (MI).
Stampati
Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore
della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura.
Smaltimento scorte
Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della
Determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel
periodo di cui all'art. 2, comma 1, della medesima Determinazione,
non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in
etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.