Estratto determina V&A/514 del 16 marzo 2015
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Alfrapharma
S.r.l. (codice fiscale 07227261000) con sede legale e domicilio
fiscale in viale Manzoni, 59, 00185 - Roma (RM).
Medicinale VALSARTAN ALFRAPHARMA.
Confezione
AIC n. 039810015 - "40 mg compresse rivestite con film" 14
compresse
AIC n. 039810027 - "40 mg compresse rivestite con film" 28
compresse
AIC n. 039810039 - "80 mg compresse rivestite con film" 14
compresse
AIC n. 039810041 - "80 mg compresse rivestite con film" 28
compresse
AIC n. 039810054 - "160 mg compresse rivestite con film" 14
compresse
AIC n. 039810066 - "160 mg compresse rivestite con film" 28
compresse
AIC n. 039810078 - "320 mg compresse rivestite con film" 7
compresse
AIC n. 039810080 - "320 mg compresse rivestite con film" 14
compresse
AIC n. 039810092 - "320 mg compresse rivestite con film" 28
compresse
alla societa': Laboratori Alter S.r.l. (codice fiscale
04483510964) con sede legale e domicilio fiscale in Via Egadi, 7,
20144 - Milano (MI).
Con variazione della denominazione del medicinale in VALSARTAN
ALTER
Stampati
Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore
della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all' Etichettatura.
Smaltimento scorte
Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della
Determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel
periodo di cui all'articolo 2, comma 1, della medesima
Determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale
indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.