Estratto determina V&A/515 del 16 marzo 2015
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Geymonat
S.p.a. (codice fiscale 00192260602) con sede legale e domicilio
fiscale in via S. Anna, 2, 03012 - Anagni - Frosinone (FR).
Medicinale: NABUSER.
Confezione:
AIC n. 026673057 - 30 compresse rivestite 1g
AIC n. 026673069 - 30 bustine 1g
E' ora trasferita alla societa': Pharmaday S.R.L. (codice fiscale
02009940186) con sede legale e domicilio fiscale in Via Vistarino,
14/F, 27010 - Copiano - Pavia (PV).
E' autorizzata la rettifica dello Standard Terms e della
descrizione delle confezioni gia' autorizzate alla data della
presente determina
Da 026673057 - 30 compresse rivestite 1g
a 026673057 - «1 g compresse rivestite» 30 compresse in blister
Da 026673069 - 30 bustine 1g
a 026673069 - «1 g granulato per sospensione orale» 30 bustine
Stampati
Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore
della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all'Etichettatura.
Smaltimento scorte
Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della
Determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel
periodo di cui all'articolo 2, comma 1, della medesima
Determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale
indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.