Estratto determina V&A n. 721/2015 del 14 aprile 2015
Procedura EU n.: DE/H/0480/001-004/II/018/G.
Variazione di tipo II:
B.I.a.3.c);
B.I.a.2 z);
B.I.a.2.c).
E' autorizzata la seguente variazione: modifiche nel processo di
produzione della Frazione V.
Relativamente al medicinale: Albunorm ed alle confezioni
autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di
procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Octapharma LTD (SIS 2127).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.