AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Trasferimento di titolarita'  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio  del  medicinale  per  uso  umano  «Fluvastatina  Actavis».
(15A03316) 
(GU n.105 del 8-5-2015)

 
 
 
            Estratto determina V&A/718 del 14 aprile 2015 
 
    Specialita' medicinale: FLUVASTATINA ACTAVIS. 
    Confezioni: 
    A.I.C. n. 038602013 - «80 mg compresse a rilascio prolungato»  10
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 038602025 - «80 mg compresse a rilascio prolungato»  20
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 038602037 - «80 mg compresse a rilascio prolungato»  28
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 038602049 - «80 mg compresse a rilascio prolungato»  30
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 038602052 - «80 mg compresse a rilascio prolungato»  50
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 038602064 - «80 mg compresse a rilascio prolungato»  60
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 038602076 - «80 mg compresse a rilascio prolungato»  98
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 038602088 - «80 mg compresse a rilascio prolungato» 100
compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 
    A.I.C. n. 038602090 - «80 mg compresse a rilascio prolungato» 250
compresse in flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 038602102 - «80 mg compresse a rilascio prolungato» 250
compresse in contenitore di vetro ambrato. 
    E' ora trasferita alla societa': nuovo titolare A.I.C.: Aurobindo
Pharma (Italia) S.r.l. 
    Codice fiscale n. 06058020964. 
    Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata  in  vigore  della
presente determinazione che i  lotti  prodotti  nel  periodo  di  cui
all'art. 2,  comma  1,  della  presente,  non  recanti  le  modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data  di
scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
    La  presente  determinazione  ha   effetto   dal   giorno   della
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica italiana.