Trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carboplatino Actavis». (15A03318)(GU n.105 del 8-5-2015)
Estratto determina V&A/715 del 14 aprile 2015 Specialita' medicinale: CARBOPLATINO ACTAVIS. Confezioni: A.I.C. n. 039990015 - «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino 50 mg/5 ml; A.I.C. n. 039990027 - «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 5 flaconcini 50 mg/5 ml; A.I.C. n. 039990039 - «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino 150 mg/15 ml; A.I.C. n. 039990041 - «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino 450 mg/45 ml; A.I.C. n. 039990054 - «10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino 600 mg/60 ml. E' ora trasferita alla societa': nuovo titolare A.I.C.: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Codice fiscale n. 06058020964. Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della presente determinazione che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della presente, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno della pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.