Estratto determina V&A n. 793 del 30 aprile 2015
Autorizzazione della variazione:
Variazione di tipo II: C.I.11.b, relativamente al medicinale
KRENOSIN;
E' autorizzato l'aggiornamento del Risk Management Plan
(Procedura di worksharing n. UK/H/xxxx/WS/084), relativamente al
medicinale KRENOSIN, nelle forme confezioni:
A.I.C. n. 028990012 - «6 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso
endovenoso» 6 flaconcini 2 ml.
Titolare A.I.C.: Sanofi S.P.A. (codice fiscale 00832400154) con
sede legale e domicilio fiscale in Viale Luigi Bodio, 37/B - 20158
Milano (MI) Italia.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.