MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario  «Ingravida»,  0,0040  mg/ml  soluzione  iniettabile  per
bovine, cavalle, coniglie, scrofette e trote. (15A03800) 
(GU n.117 del 22-5-2015)

 
 
 
                  Decreto n. 64 del 28 aprile 2015 
 
    Medicinale  veterinario   INGRAVIDA,   0,0040   mg/ml   soluzione
iniettabile per bovine, cavalle, coniglie, scrofette e trote. 
    Titolare A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede in via Emilia, 285 - 40064
Ozzano Emilia (Bologna) Codice fiscale n. 01125080372; 
    Produttore responsabile rilascio  lotti:  lo  stabilimento  della
ditta titolare dell'A.I.C. Fatro S.p.A. con sede in via Emilia, 285 -
40064 Ozzano Emilia (Bologna); 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      flacone da 10 ml A.I.C. n. 104840018; 
      5 flaconi da 10 ml A.I.C. n. 104840020; 
      flacone da 50 ml A.I.C. n. 104840032; 
      flacone a fondo conico da 100 ml A.I.C. n. 104840044. 
    Composizione: 1 ml contiene. 
    Principio attivo: Buserelin 0,0040 mg. 
    Equivalente a Bureselin acetato 0,0042 mg. 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: Bovine, cavalle,  coniglie,  scrofette  e
trote. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Bovine: trattamento  dell'infertilita'  di  origine  ovarica  e
miglioramento della quota di concepimento nelle vacche. 
    Sincronizzazione degli estri nelle vacche da latte. 
    Riduzione  dell'intervallo  parto-concepimento  nelle  vacche  da
latte  trattate  contemporaneamente   con   sostanze   ad   attivita'
luteolitica  PGF  2α  simili,  come  parte   di   un   programma   di
inseminazione a tempo fisso stabilito di 10 giorni. 
    Cavalle: induzione dell'ovulazione di un follicolo  maturo  nelle
giumente, per favorire la  sincronizzazione  dell'ovulazione  con  il
momento dell'accoppiamento. 
    Coniglie: miglioramento della quota di concepimento  e  induzione
dell'ovulazione nella coniglia. 
    Scrofette: induzione  dell'ovulazione  dopo  la  sincronizzazione
degli estri, al fine di facilitare  la  pianificazione  di  un  unico
periodo per il programma di inseminazione artificiale. 
    Trote: facilita la spremitura delle uova e riduce  la  mortalita'
legata alla ritenzione delle uova nella trota iridea. 
    Tempi di attesa: 
      Carne e visceri: 0 giorni. 
      Latte: 0 ore (0 mungiture). 
    Non utilizzare in trote destinate al consumo umano; 
    Validita': 
      del medicinale veterinario  confezionato  per  la  vendita:  18
mesi. 
      dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni; 
    Regime   di   dispensazione: da    vendersi    soltanto    dietro
presentazione  di  ricetta  medico-veterinaria  in  copia  unica  non
ripetibile. 
    Decorrenza ed efficacia del decreto: il  presente  decreto  sara'
notificato all'impresa interessata e pubblicato  per  estratto  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.