MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale  per  uso  veterinario  «Meflosyl  50  mg/ml  -  soluzione
iniettabile per bovini, suini ed equini». (15A03821) 
(GU n.118 del 23-5-2015)

 
        Estratto del provvedimento n. 254 del 20 aprile 2015  
 
    Oggetto: medicinale veterinario MEFLOSYL  50  mg/ml  -  soluzione
iniettabile per bovini, suini ed equini. 
    Confezione: A.I.C. n. 101604. 
    Titolare A.I.C.: Zoetis  Italia  S.r.l.  con  sede  in  legale  e
domicilio fiscale in Roma Via Andrea Doria C.F. 
    Modifica: variazione  di  tipo  I  unforeseen:  aggiunta  di  una
confezione  da  50  ml  dedicata  agli  equidi  non  destinati   alla
produzione di alimenti per il consumo umano. 
    E' autorizzata la modifica del medicinale veterinario indicato in
oggetto concernente l'aggiunta di una nuova confezione destinata alla
specie equidi non  destinati  alla  produzione  di  alimenti  per  il
consumo umano (equidi non DPA) e, precisamente: 
    Confezione e numero di A.I.C.: flacone in  vetro  trasparente  di
tipo I da 50 ml, con tappo in gomma e ghiera in alluminio - A.I.C. n.
101604041. 
    Tempi di attesa: 
      Non pertinente. Il prodotto non deve  essere  somministrato  ad
equidi allevati a scopo alimentare. 
      Per equidi non destinati alla produzione  di  alimenti  per  il
consumo umano. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di  ricetta  medico  veterinaria  in  copia  unica  non
ripetibile. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza indicata nella confezione. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il  relativo  provvedimento  verra'
notificato all'impresa interessata.