Si comunica che la Commissione tecnico-scientifica, nella seduta
del 19-21 gennaio 2015, ha espresso parere favorevole alla
rimborsabilita', senza modifica di prezzo e delle condizioni
negoziali attualmente vigenti, per la nuova indicazione di seguito
riportata:
per i dosaggi 2,5 mg e 5 mg compresse rivestite con film
Trattamento della trombosi venosa profonda (TVP) e
dell'embolia polmonare (EP) e prevenzione delle recidive di TVP ed EP
negli adulti (vedere paragrafo 4.4 per i pazienti con EP
emodinamicamente instabili).
Ai fini delle prescrizioni a carico del SSN, i centri
utilizzatori specificatamente individuati dalle Regioni, dovranno
compilare la scheda raccolta dati informatizzata di arruolamento che
indica i pazienti eleggibili e la scheda di follow-up, applicando le
condizioni negoziali secondo le indicazioni pubblicate sul sito
dell'Agenzia, piattaforma web - all'indirizzo
https://www.agenziafarmaco.gov.it/registri/ che costituiscono parte
integrante della presente determinazione.
Nelle more della piena attuazione del registro di monitoraggio
web-based, le prescrizioni, relative unicamente alle indicazioni
rimborsate dal SSN attraverso il presente comunicato, dovranno essere
effettuate in accordo ai criteri di eleggibilita' e appropriatezza
prescrittiva riportati nella documentazione consultabile sul portale
istituzionale dell'Agenzia:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/registri-farmaci-so
ttoposti-monitoraggio.
I dati inerenti ai trattamenti effettuati a partire dalla data di
entrata in vigore del presente comunicato, tramite la modalita'
temporanea suindicata, dovranno essere successivamente riportati
nella piattaforma web, secondo le modalita' che saranno indicate nel
sito:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/registri-farmaci-sottopos
ti-monitoraggio.