Estratto determina V&A n. 831/2015 del 29 aprile 2015
Procedura EU N.: DE/H/3341/001-002/II/003
Variazione di tipo II:
C.I.13).
E' autorizzata la seguente variazione
inserimento di uno studio di bioequivalenza nel modulo 5.
Relativamente al medicinale: IBUPROFENE SANDOZ BV.
ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia
a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Sandoz BV (Codice SIS 3143).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.