Estratto determina V&A n. 835/2015 del 29 aprile 2015
Procedura EU n.: DE/H/0904/001,003/II/026
Variazione di tipo II: B.I.a.1.b)
E' autorizzata la seguente variazione
Aggiunta di un produttore di starting material «Piperacillina
Acido» Qilu Tianhe Pharmaceutical Co. Ltd, n. 849 Dongjia Town,
Licheng District, RC-250105 Jinan, Shangdong Province, China
Relativamente al medicinale: PIPERACILLINA E TAZOBACTAM IBIGEN ed
alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Titolare AIC: Ibigen S.r.l., (Codice Fiscale 01879840120).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.